生物药QA经理

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法定节假日五险一金综合补贴休假制度年终奖金

到岗时间：不限
性别要求：不限性别

岗位职责：

1、组织搭建质量管理体系制度，组织进行人GMP相关的人员培训。
2、组织审核生物药板块各类管理文件、技术文件和操作规程。
3、组织质量体系运行，审核变更、偏差、风险评估报告、OOS/OOE，组织制定CAPA并监督各部门有效执行。
4、组织对生物药板块的各个部门和车间进行现场监督和内部审计，提出需要完善的缺陷和隐患，制定相应的CAPA并监督各部门有效执行。

任职要求：

1、药学相关专业本科以上学历。
2、5年以上生物药生产和质量管理工作经验，其中至少含有2年以上QC管理工作经验。
3、熟悉中国、欧盟和FDA与GMP和药品注册相关的法律法规。英文良好，口语流畅，可以查阅文献和翻译，具有良好的听说写的能力。

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职位发布者

刘经理

最近在线时间：2020-09-18 10:09

电话：0539****0617 请登录个人账号开放联系方式 登录

地址：山东省临沂市经开区朝阳街道

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甘李药业山东有限公司

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甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，拥有约20万平方米的产业园，公司员工近2600余名。作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李在生产研发的生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，并在全球与Sandoz等知名企业建立密切合作。

甘李药业山东有限公司成立于2019年10月，注册资本5000万元，项目占地面积733亩，总投资50亿元。一期建设450亩地，投资17亿元，建筑面积约21万平方米。项目投产后年产胰岛素原料药8吨、制剂2亿支、重复胰岛素注射笔300万支、预填充胰岛素注射笔5亿支、一次性胰岛素注射笔头20亿支，化药原料药40吨，制剂16亿片。二期建设时间2022-2024年，二期283亩土地，建筑面积约30万平方米。

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