1、监督生产流程,对生产批记录审核,确保生产符合工艺和GMP要求;
2、参与完成生产设备验证、工艺验证、模拟验证,并整理报告归档;;
3、负责生产系统相关的变更、风险评估、偏差处理等质量活动;
4、参与集团内审、药政审计工作;
5、负责生产管理文件的编制、审核以及改进;
6、负责生产系统相关培训的组织与开展;
7、完成领导安排的其他工作。


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